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2.0 吸入制劑藥物測試儀 生產(chǎn)和貯藏 每撳主藥含量

更新時間:2023-09-21 點擊量:789

2.0 吸入制劑藥物測試儀 生產(chǎn)和貯藏 每撳主藥含量


【每撳主藥含量】吸入氣霧劑照下述方法檢查,每撳主藥含量應符合規(guī)定。

  檢查法    取供試品1罐,充分振搖,除去帽蓋,按產(chǎn)品說明書規(guī)定,棄去若干撳次,用溶劑洗凈套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量吸收液的適宜燒杯中,將套口浸入吸收液液面下(至少25mm),撳射10次或20次(注意每次撳射間隔5秒并緩緩振搖),取出供試品,用吸收液洗凈套口內(nèi)外,合并吸收液,轉(zhuǎn)移至適宜量瓶中并稀釋至刻度后,按各品種含量測定項下的方法測定,所得結(jié)果除以取樣撳射次數(shù),即為平均每撳主藥含量。每撳主藥含量應為每撳主藥含量標示量的80%120%。

  凡規(guī)定測定遞送劑量均一性的氣霧劑,一般不再進行每撳主藥含量的測定。

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